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Cassification
技術文章/ Technical Articles
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適用于用光阻法測定時，應采用顯微鏡計數法進行測定，并以顯微鏡計數法的測定結果...
不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法，而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜。...
顯微計數法不溶性微粒儀專用過濾裝置ZM-G25上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數法不溶性微粒專用過濾裝置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章節對不溶性微粒檢測法中第二法顯微計數法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀，也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規定，用來加持25mm濾膜使用，對樣品做過濾前處理。產品符合CP0903和USP788等藥典要求。大量現貨，歡迎選購。中國藥典CP0903規定不溶性微粒的測試有兩種方法法為光阻法,第二法為顯微計數法.第二法...
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標，在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的！今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢，希望可以給廣大的制藥同行帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905–USP將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及顆粒物含量或凈度。1916年NFIV包含6篇注射液專著；然而，沒有提到外觀。1936NFVI包...
一．納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學檢測系統，該系統集成了動態光散射DLS電泳光散射ELS和靜態光散射技術SLS，可以準確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布，Zeta電位，高分子和蛋白體系的分子量信息等參數。其中動態光散射法是用于測量粒度及分子大小；該技術可測量布郎運動下移動顆粒的擴散情況，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關器進行自相關運算得到相關函數，再經過數學反演獲得顆粒粒徑信息；Zeta電位測量是...
納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種，粒度可以采用動態光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試，zeta電位測試方法主要有相位分析光散射（PALS）法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優劣勢。今天就動態光散射測試納米粒度和相位分析光散射（PALS）法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域：隨著科技的發展納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域很廣泛，比如：醫藥、材料、鋰電、涂料、化妝品、航天、環保等。在制造過程中的質量控制...
一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788,USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定，可以采用兩種方法，方法為光阻法不溶性微粒儀，第二種方法為顯微計數法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能采用顯微鏡法不溶性微粒儀來測試。二．顯微計數法檢測時可以使用什么樣的顯微鏡顯微計數法檢測...
顯微計數法不溶性微粒儀檢測注射凍干粉應用案例很多對光阻法和顯微計數法熟悉的朋友知道，在檢測注射凍干粉時可以用到顯微計數法不溶性微粒儀來檢測。那么顯微計數法可以檢測哪些樣品呢？因為顯微計數法不溶性微粒儀作為藥典中收錄的檢測第二法，可以用來檢測所有的注射劑樣品，根據其方法檢測特點，目前主要用于檢測的劑型有注射乳劑、脂質體，蛋白注射液，帶顏色樣品、無菌粉末、混懸劑、疫苗、醫療器械、mNRA等樣品，還有當樣品采用光阻法檢測結果不符合規定時要采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定...
什么是zeta電位分析儀？今天梓夢科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法？提到zeta電位分析儀，我們需要先了解一下zeta電位，Zeta電位基礎理論的創立者是波蘭科學家斯莫魯霍夫斯基（Smoluchowski）zeta電位是帶電顆粒周圍的溶液中將富集帶相反符號的離子（即反離子），其中一部分反離子與顆粒表面緊密結合，構成固定吸附層，又稱Stern層；另一部分反離子由于靜電吸引和熱擴散兩種相反作用的平衡，分布在顆粒周圍溶液中，構成擴散層....
怎樣用透皮乳膏粒度儀來測試外用制劑凝膠上一篇我們分享了關于用透皮乳膏粒度儀來檢測利丙雙卡因乳膏的粒度方法，這次我們繼續來向大家介紹不同樣品的粒度檢測方法。這次我們以凝膠為例。凝膠是一種半固體狀態的稠厚物質，在工業和生活方面都有著廣泛應用。凝膠主要用于化妝品（蘆薈膠）中的皮膚、頭發保護用品，具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮膚，消炎止癢，防粉刺、雀斑等功效。也可用于醫藥和食品中。在我們醫藥行業中，凝膠類藥物有很多類，以下列舉三類抗病毒凝膠：阿昔洛韋凝膠、干擾素凝膠等等；婦科凝...
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